Реалии и перспективы инфузионной терапии в России

Клиническая анестезиология и реаниматология 2008. Т. 5, № 2

По материалам ОАО "Фирма Медполимер", Санкт-Петербург

На сегодняшний день органы государственной власти РФ стали более ответственно подходить к вопросу обеспечения больниц жизненно важными лекарственными средствами. С улучшением условий финансирования в группе инфузионных растворов и плазмозаменителей отмечена тенденция постепенного отказа от внутри больничного розлива в пользу закупок препаратов промышленного производства. Качество инфузионных растворов, произведённых в больницах, практически не проверяется контролирующими органами, тогда как каждая партия растворов производителей проходит жёсткий внутренний и государственный контроль. Только единичные больницы имеют современное лицензированное оборудование для производства и розлива инфузионных растворов, при этом они используют устаревающие стеклянные флаконы, в то время когда во всем мире именно полимерная упаковка является наиболее современной и перспективной.

На отечественном рынке одним из ведущих производителей инфузионных растворов в полимерной упаковке является Санкт-Петербургская компания ОАО "Фирма Медполимер". Завод специализируется на изготовлении препаратов в полимерных пакетах с 1998 г.

Инфузионные растворы в полимерных контейнерах производства компании ОАО "Фирма Медполимер" обладают рядом неоспоримых преимуществ:

Высокопрочная, эластичная и лёгкая полимерная упаковка делает возможным применение растворов при оказании экстренной медицинской помощи в различных, порой сложных экстремальных условиях. Полимерный пакет в отличие от стеклянного флакона не бьётся, что риск травмирования пациентов и медперсонала.
Абсолютная герметичность вакуумной упаковки позволяет использовать системы для инфузии без воздушного клапана (иглы-воздушки). Самосхлопывающийся пакет полностью исключают риск развития воздушной эмболии и ятрогенного инфицирования пациентов. Нажатием на пакет создается искусственное давление, что позволяет осуществлять инфузионную терапию без штатива.
Пакет с раствором может подвергаться замораживанию, сохраняя при этом целостность упаковки и не теряя качество содержимого.
Раствор в полимерной упаковке надёжно защищён от фальсификации, поскольку заводская маркировка наносится непосредственно на саму полимерную пленку, что является дополнительной гарантией качества.
Полимерный пакет может быть снабжен дополнительным инъекционным узлом, через который можно вводить медикаменты, совместимые с раствором.
Контейнер с раствором дополнительно упакован в полипропиленовую пленку (с нанесённой на ней инструкцией по применению и штрих-кодом), которая обеспечивает дополнительную защиту внутреннего пакета до начала использования лекарственного средства.
Значительное уменьшение веса и объёма упаковки по сравнению со стеклянными флаконами позволяет серьёзно сэкономить средства на транспортировке и складировании.

Благодаря инновационному подходу к производству инфузионных растворов компании ОАО "Фирма Медполимер" удалось занять и удерживать прочные позиции на рынке и добиться репутации стабильного и надёжного партнера как в Российской Федерации, так и за её пределами. С конца 2007 г. ОАО "Фирма Медполимер" приступила к выпуску инфузионных растворов в упаковке из полипропилена на оборудовании немецкой компании "Pl?mat". Монокомпонентный инъекционный узел из полипропилена увеличивает степень защиты от нарушения целостности пакета во время хранения и транспортировки, исключает риск повреждения коннектора иглой при введении лекарственных средств в раствор, а инъекционный порт с "контролем первого вскрытия" обеспечивает большую безопасность для пациента и уверенность для врача.

Сегодня завод производит как традиционные препараты (раствор натрия хлорида 0,9%, растворы глюкозы 5%, 10% и 20%, раствор Рингера, Рео-полиглюкин), так и оригинальный препарат "малообъемной реанимации" Гемостабил.

В последнее время в зарубежной медицинской практике четко сформировалась концепция малообъёмной инфузии гипертонических растворов. Перспективным направлением считается комбинирование гипертонических растворов натрия хлорида с коллоидами, обладающими высокой способностью связывать и удерживать воду.

Гемостабил - первый Российский противошоковый препарат "малообъёмной реанимации" на основе гипертонического раствора NaCl (7,5%) и 10% раствора декстрана с молекулярной массой 40 000 (Реополиглюкина).

Гемостабил предназначен для быстрого восполнения дефицита объёма циркулирующей крови, для профилактики и лечения гиповолемии и шока с гипотензией при острых кровопотерях, травмах, ранениях, хирургических вмешательствах, ожогах, инфекционных заболеваниях.

Под действием гипертонического компонента(высокая концентрация натрия хлорида, осмолярность 2567 мОсм/л) вода, преимущественно из интерстициального пространства, быстро перемещается в сосудистое русло, увеличивая объём циркулирующей крови. Действие гипертонического солевого раствора непродолжительно в связи с элиминацией ионов натрия и хлора из сосудов. Коллоидный компонент позволяет в течение 3-4 ч удерживать жидкость в кровеносном русле, поддерживать объём циркулирующей крови, оказывая, таким образом, выраженное гемодинамическое действие.

базе Главного военного клинического госпиталя им. Н.Н. Бурденко, кафедре анестезиологии и реаниматологии Российского университета дружбы народов и 22-го Военного госпиталя Северо-Кавказского военного округа в Ханкале, было доказано, что по своему объёмозамещающему действию 250 мл Гемостабила не уступают стандартному противошоковому инфузионному лекарственному комплексу, включающему 1200 мл кристаллоидных и 400 мл коллоидных растворов. При этом достоверно снижается риск развития острого респираторного дистресс-синдрома. Основную группу составляли пострадавшие с минновзрывными ранениями, с огнестрельными проникающими ранениями живота, сочетанными травмами, продолжавшимся наружным и внутренним кровотечением. Время объёмозамещающего действия препарата в сосудистом русле - от 90 до 120 мин. Следовательно, высвобождается достаточный интервал времени, который позволяет эвакуировать пострадавшего с этапа доврачебной или первой врачебной помощи на этап квалифицированной хирургической помощи, где выигранное время даёт возможность выполнить ряд лечебно-диагностических манипуляции(определение группы крови, рентгенографическое исследование, лапароцентез и др.) на фоне стабильных гемодинамических показателей даже при продолжающемся кровотечении.

Таким образом, новый противошоковый плазмозаменитель Гемостабил:

Обеспечивает быстрое восполнение объёма циркулирующей крови.
Стабилизирует АД.
Обладает волемическим эффектом до 400%.
Объёмозамещающее действие Гемостабила продолжается более 2 ч.
Снижает риск осложнений.
Значительно выигрывает по цене у подобных препаратов западного производства.

Кроме Гемостабила, который уже появился на отечественном фармрынке, в ближайшие планы компании ОАО "Фирма Медполимер" входит расширение ассортимента в первую очередь за счет жизненно важных плазмозаменителей (в том числе на основе гидроксиэтилкрахмалов), комбинированных растворов, антибактериальных препаратов в современной полимерной упаковке.

Мы обеспечиваем безопасность и надёжность для больного, удобство и комфорт для врача, развиваем отечественную фармацевтическую промышленность на благо страны.